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Hipolipemiante
(Policosanol)

 

COMPOSICION: Cada TABLETA contiene:

Policosanol

5 ó 10 mg

 

PROPIEDADESLa experiencia clínica y los diversos estudios realizados en pacientes, demuestran la eficacia del PPG que a grandes rasgos puede resumirse como sigue:

• PPG (policosanol) reduce efectivamente los niveles séricos de colesterol total y el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad C-LDL, también reduce el contenido de colesterol en diversos tejidos como corazón, hígado, tejido adiposo y vasos sanguíneos.

• PPG (policosanol) también produce decremento de los niveles séricos de triglicéridos y VLDL-C y un incremento de los valores de HDL-C, aunque no siempre estas variaciones alcanzan niveles de significación.

El tratamiento reduce eficazmente el colesterol y las LDL-C en pacientes de ambos sexos y en ambos subtipos de hipercolesterolemia tipo II.

• En tal sentido, los porcentajes promedio de reducción logrados en los diferentes ensayos de corto y largo término en que se investigaron los efectos de dosis de 5 mg/día (una vez al día ) oscilan entre 13,4 y 23,5% (LDL-C) y entre un 9,6 y 16,6% (colesterol).

• En estudios de corto término dosis de 10 mg/día (5 mg dos veces al día) inducen reducciones promedio que oscilan entre un 20,2% y 23,2% (LDL-C) y colesterol total entre un 14,4% y 16,4%. Estudios a largo plazo han mostrado reducciones entre un 20 y 27,5% (LDL-C) y entre un 15,0 y 18,0% (colesterol total).

• La administración de dosis de 20 mg/día (10 mg dos veces al día) ha producido descensos promedios entre un 26,1 y 28,9% (LDL-C) y entre un 18,0 y 19,1% (colesterol total).

• PPG (policosanol) también reduce significativamente los índices colesterol/HDL-C y LDL-C/HDL-C en los pacientes tratados. Estos índices constituyen variables de eficacia e importancia en la caracterización de los efectos favorables de un medicamento sobre el perfil lipídico de estos pacientes.

• La suspensión del tratamiento no induce efecto de rebote.

La eficacia del PPG (policosanol) es similar tanto en pacientes diabéticos con hipercolesterolemia como en pacientes no diabéticos.

• PPG (policosanol) puede ser utilizado sin precauciones especiales en ancianos hipercolesterolémicos.

La eficacia del PPG (policosanol) en pacientes hipertensos que han consumido ß-bloqueadores, antagonistas del calcio y diuréticos también resulta satisfactoria y mantenida.

El ateromixol (policosanol), también conocido como PPG, es un medicamento obtenido en el Centro Nacional de Investigaciones Científicas de Ciudad de La Habana para llevar los niveles de colesterol dañino y de los triglicéridos a sus niveles óptimos.

Está constituido por una mezcla natural de alcoholes alifáticos primarios. El policosanol es un producto natural aislado de la caña de azúcar (Saccharum officinarum L), en las proporciones adecuadas que garantizan su acción farmacológica, cuyos efectos hipocolesterolemizantes han sido demostrados en modelos experimentales, voluntarios sanos y pacientes con hiperlipoproteinemia tipo II. Su componente más abundante es el 1-octacosanol, y los otros alcoholes presentes en la mezcla son el 1-tetracosanol, 1-hexacosanol, 1-heptacosanol, 1 nonacosanol, 1-triancontanol, 1-dotriancontanol y tetratriacontanol.

El PPG no es lo único pero si es lo mejor para abatir el colesterol “malo”, porque no tiene efectos colaterales nocivos para la salud como los demás productos farmacéuticos existentes.

FARMACOCINETICA: La administración oral de dosis única de policosanol demuestra que su absorción es rápida, alcanzándose los niveles plasmáticos máximos al cabo de 30 minutos; sólo se absorbe aproximadamente el 11% de la dosis oral administrada.

INDICACIONES: PPG (policosanol) reduce los niveles séricos de colesterol y LDL-C, por lo cual está indicado en pacientes que presentan hipercolesterolemia primaria tipo II, tanto del subtipo IIa (elevación de los valores de colesterol y de las LDL-C) como del subtipo IIb (elevación del colesterol, LDL-C y los triglicéridos).

PRECAUCIONESLas investigaciones preclínicas revelaron que en ensayos agudos, la toxicidad de PPG (policosanol) es prácticamente nula. Su DL50 oral es mayor de 5.000 mg/kg en ratas y ratones. Sin embargo, se recomienda no prescribir PPG (policosanol) a las mujeres embarazadas, debido a que el colesterol y sus productos metabólicos son necesarios para el correcto desarrollo fetal.

Se excreta por la leche materna, por lo cual se recomienda no administrarlo durante esta etapa.

TOLERANCIA: PPG (policosanol) es un medicamento cuya gran inocuidad en ensayos clínicos a mediano y largo plazo (uno y dos años) ha sido demostrada. En este sentido dosis únicas de policosanol de hasta 1 g/día han sido ingeridas por voluntarios sanos, sin que hayan producido reacciones adversas a la medicación, lo que indica su buena tolerancia.

La efectividad y seguridad con PPG (policosanol) en niños no ha sido establecida, por esta razón no se recomienda su uso en niños. PPG (policosanol) es un medicamento bien tolerado con reacciones secundarias mínimas.

PPG (policosanol) posee tartrazina, agente colorante el cual en personas hipersensibles puede producir manifestaciones alérgicas de diversa índole incluida el asma.

REACCIONES ADVERSAS: El PPG (policosanol) es un medicamento muy bien tolerado, sin efectos secundarios adversos. En estudios doble ciego vs. placebo, sólo el 0,2% de los pacientes presentaron reacciones secundarias mínimas y transitorias.

INTERACCIONES: PPG (policosanol) no produce alteraciones significativas de la presión arterial, de la frecuencia cardiaca ni de los principales parámetros de bioquímica sanguínea (TGP; TGO; GGT; CPK; bilirrubinas, glucosa y creatinina). Además, el ensayo clínico multicéntrico a doble ciego versus placebo indica que el tratamiento con PPG (policosanol) no produce variaciones significativas de los parámetros hematológicos (hemoglobina, hematócrito, conteo de leucocitos, recuento plaquetario y eritrosedimentación), de bioquímica sanguínea (glicemia, transaminasas séricas, bilirrubinas, ácido úrico, creatinina) ni de los niveles de electrólitos séricos.

POSOLOGIAEl paciente debe seguir una dieta hipocolesterolémica ajustada según los requerimientos nutricionales individuales durante el tratamiento con todos los reductores del colesterol incluso con PPG (policosanol).

Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg administrados con la comida, ya que en este horario la síntesis de colesterol se encuentra incrementada.

El rango de dosis que se recomienda se encuentra entre 5 y 10 mg que pueden administrarse 1 ó 2 veces al día para alcanzar la dosis de 10 y 20 mg/día respectivamente y de acuerdo a criterio médico.

Durante la terapia de mantenimiento se deben controlar los niveles de colesterol sérico periódicamente, cada 3 meses.

PRESENTACIONESCajas de 10 tabletas de 5, 10 o 20 mg (Reg. San. INVIMA M-012085).

PPG entregado en la República Mexicana
PPG entregado en la República Mexicana
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